莫德納(MRNA-US)與默沙東(MRK-US)宣布,其共同開發的個人化mRNA癌症疫苗「intismeran」,在針對黑色素瘤患者的第三期臨床試驗中取得重大突破,這是全球首款在第三期臨床試驗取得成功的癌症疫苗,莫德納股價因此單日狂飆177%。
對此,艾澤基爾、伊曼紐爾醫師盛讚,這項成果是「一記全壘打,甚至可能是滿貫全壘打,結果令人驚嘆」。
華爾街對此反應熱烈但看法不一:
傑富瑞分析師泰可、彼得森與安德魯、蔡抱持極高期待。彼得森指出,這證實了mRNA在新冠以外的潛力,將帶動相關生技製程生態系。蔡則認為這大幅提升了莫德納整個腫瘤產品線的預期,預估莫德納在2027年前可在呼吸道、腫瘤及罕見疾病領域推出超過7款上市產品,並在2028年實現現金收支平衡。
美銀分析師亞歷克斯、史特拉漢稱之為莫德納的「分水嶺時刻」,讓公司得以擺脫傳染病標籤並緩解資本壓力,基礎面已較12個月前大幅改善。
花旗分析師喬夫、米查姆則持審慎態度。他提到,雖然療效令人鼓舞,但莫德納並未披露信賴區間與風險比等關鍵臨床數據。他質疑,該疫苗的療效是否能成功套用至其他腫瘤類型上,仍有待後續證實。
摩根大通分析師潔西卡、費提醒,黑色素瘤的成功已部分反映在莫德納約250億美元的市值中,未來的長期價值將取決於黑色素瘤以外的適應症試驗。
巴克萊分析師艾莉安娜、梅爾樂觀看待,認為該試驗的成功門檻極高,有助於驗證其他適應症。她估計該疫苗成功上市與商業化的機率為60%,並預測2035年年銷售額將達到30億美元。
隨著新冠疫苗Spikevax的營收衰退,莫德納正極力尋求轉型,除黑色素瘤外,已著手將該疫苗測試於肺癌、膀胱癌、腎癌、胃癌及胰臟癌。
另一方面,默沙東同樣面臨核心產品吉舒達(Keytruda)將於2028年專利到期(專利懸崖)的龐大壓力。為減緩未來的營收流失,默沙東正與其他藥廠展開廣泛合作。例如默沙東與中國四川科倫博泰(Sichuan Kelun-Biotech)合作開發的sacituzumab tirumotecan,聯合吉舒達在治療晚期非小細胞肺癌的後期臨床試驗中,已證實能顯著改善患者的無惡化存活期。
莫德納與默沙東計畫於近期向聯邦衛生主管機關提交數據,申請intismeran聯合療法的上市許可。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR Times
- 分類:合作
- 相關組織:Jefferies / 美銀 / 花旗
- 原文日期:2027年 / 2028年
- 產品、服務:intismeran / Spikevax