華廣生技連續葡萄糖監測系統（CGM）通過歐盟醫療器材法規MDR認證

出表日期: 2026年7月13日 發言日期: 2026年7月12日 發言時間: 16時48分35秒 公司代號: 4737 公司名稱: 華廣 主旨 : 公告本公司「連續葡萄糖監測系統(CGM)」通過歐盟醫療器材法規MDR認證 符合條款: 第51款 事實發生日: 2026年7月10日

說明: 1. 事實發生日: 2026年7月10日 2. 公司名稱: 華廣生技股份有限公司 3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司 4. 相互持股比例: 不適用 5. 發生緣由: 本公司所研發生產之連續葡萄糖監測系統，通過歐盟醫療器材法規MDR認證（證書字號MDR 832658）。 6. 因應措施: 進行本次公告。 7. 其他應敘明事項: 本次認證產品「連續葡萄糖監測系統（Continuous Glucose Monitoring System，CGM）」適用於18歲以上之糖尿病患者，用於偵測葡萄糖變化趨勢及協助血糖管理。該系統設計用於取代指尖採血之血糖檢測，作為糖尿病治療決策之依據，亦可輔助偵測高血糖及低血糖事件，作為急性及長期治療調整之參考。進行結果判讀時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。