行政院、健保新規制を発表！8月10日から全国で施行「違反者には最高1000万円の罰金」、最新規定を一挙解説

健保資料の使用規範が大きな変化を迎えた。立法院は2025年12月に『全民健康保険資料管理条例』を三読通過させ、健保資料の収集、管理、利用方法、および国民自身の資料に関する権利をより明確に規定した制度を構築した。行政院は近日、新法が8月10日から正式に施行されることを公告した。重要な権利の一つとして、国民が『健保資料の特定目的外利用』から選択的に退出できるようになった。また、承認なしに健保資料を違法に利用した者には、最高1000万元の罰金が科される。すでにデータを取得している場合も、法に基づいて破棄しなければならない。

健保新制度は8月10日からスタート。国民は「退出権」で研究利用を拒否可能。これまで、健保資料は政府機関だけでなく、医療機関や学術研究機関が統計分析や研究に利用していた。しかし、憲法裁判所在2022年（111年）の憲法判決第13号において、既存制度は公務や学術研究への提供を認めていたものの、個人情報の監視体制が不十分であり、国民が資料利用の停止を求める明確な手段がないとして、一部制度が憲法に適合しないと判断した。そのため、憲法裁判所は関連制度を3年以内に改正するよう命じた。行政院は2025年5月に『全民健康保険資料管理条例』の草案を通過させ、立法院は同年12月に三読を完了。大統領公布および行政院公告を経て、新制度は今年8月10日から正式に施行される。

新法によれば、健保資料を当初の収集目的以外に使用するには、明確な公益性が求められる。具体的には、医療の質の向上、医療サービスのアクセス改善、公衆衛生や社会福祉の促進、公共利益の増進、健康格差の是正などが目的として認められる。また、資料の利用は商業目的を禁じており、申請資格も制限される。申請可能なのは、政府機関、行政法人、医療機関、学術研究機関および大学、ならびに政府機関から委託を受けた法人、大学その他の機関に限定される。

違法に健保資料を利用した場合、罰金1000万元。既に取得した資料は「強制破棄」。新制度のもう一つの注目点は、国民が健保資料の特定目的外利用から「退出」できる権利が正式に設けられたことだ。新法施行後30日間は、衛生福利部および健保署が政府機関、医療機関、学術研究機関からの資料利用申請を一時停止する。この期間中に、国民は退出申請を行うことができる。30日以内に申請しなかった場合、原則として新法に従い、公益性のある目的外利用に同意したものとみなされる。ただし、一度同意しても永久に撤回できないわけではない。期限後も、いつでも退出申請を行うことができる。

新法はまた、健保資料の違法利用に対する法的責任を強化している。主管機関または保険者からの承認なしに、健保資料を当初の収集目的以外に使用した場合、200万元以上1000万元以下の罰金が科される。金銭的処分に加え、処分通知を受けた日から1年間は、再び健保資料の利用申請を行えない。すでに資料を取得している違法利用者については、法に基づいて資料を破棄しなければならない。これにより、承認されていないデータが引き続き保存・利用されるのを防ぐ。

健保資料庫には大量の個人および機微な情報が含まれるため、新法は資料利用の規制に加え、資料庫および関連設備に対する刑事責任も規定している。盗み取る、破壊する、その他の違法な手段で健保資料庫の設備や機械室の安全を脅かした場合、1年以上7年以下の懲役に処し、1000万元以下の罰金を併科できる。犯罪行為が国家の安全や社会の安定を脅かす場合、刑罰はさらに重くなり、3年以上10年以下の懲役に処し、5000万元以下の罰金を併科できる。職務上の地位を利用して犯罪を犯した場合は、刑を二分の一加重する。犯罪行為が未遂であっても、同様に処罰される。