行政院宣布健保新法規生效！8/10起全台正式上路「違者重罰1000萬元」，最新規定一次看

健保資料的使用規範迎來重大變化，立法院於2025年12月三讀通過《全民健康保險資料管理條例》，針對健保資料如何蒐集、管理與利用，以及民眾自身的資料權益建立更完整的制度。行政院日前公告，新法自8月10日起正式施行，其中一項重要權利是民眾可以選擇「退出健保資料特定目的外利用」，此外，未經核准違法使用健保資料者，最高可被處以1000萬元罰鍰，若資料已經取得，也必須依法銷毀。

健保新制8月10日上路！民眾享「退出權」拒絕提供研究。過去健保資料除了提供政府機關使用，也可能被醫療院所、學術研究單位運用於統計分析及研究。不過，憲法法庭在111年憲判字第13號判決中認為，既有制度雖然允許健保資料庫提供公務及學術研究使用，卻缺乏足夠的個人資料監督機制，同時也沒有讓民眾要求停止資料使用的明確管道，因此被判定部分制度不符憲法要求。因此憲法法庭要求相關制度在3年內完成修正，行政院於2025年5月通過《全民健康保險資料管理條例》草案，立法院則在同年12月完成三讀，經總統公布及行政院公告後，新制度自今年8月10日起正式生效。

依照新法，健保資料如果要被用於原先蒐集目的以外的用途，必須具備明確的公益性，包括提升醫療品質與醫療服務可近性、促進公共衛生及社會福利、增進公共利益，或改善健康不平等等目的。此外，相關資料利用不得以商業用途為目的，申請資格也受到限制，並非所有單位都能提出申請，可申請利用健保資料的對象，包括政府機關、行政法人、醫療機構、學術研究機構及大學，以及受政府機關委託辦理相關工作的法人、大學或其他機構。

違規擅用健保資料開罰千萬，已取得資料必須「強制銷毀」。新制度另一項受到關注的改變，就是正式建立民眾「退出」健保資料特定目的外利用的權利。新法施行後30天內，衛福部及健保署將停止受理政府機關、醫療機構及學術研究機構提出的相關資料利用申請，在這段期間內，民眾可以提出退出申請，若在30天期限內沒有提出退出，原則上將視為同意健保資料依照新法規定，用於符合特定公益目的的目的外利用。不過，這並不代表一旦同意就永久無法反悔，民眾在期限過後仍然可以提出退出申請。

新法同時提高違規使用健保資料的法律責任，若未經主管機關或保險人核准，就擅自將健保資料用於原始蒐集目的以外的用途，可處200萬元以上、1000萬元以下罰鍰。除了金錢處分之外，違規者自處分送達日起1年內，也不得再次提出健保資料利用申請，若違規使用者手上已經取得相關健保資料，還必須依法將資料銷毀，避免未經授權的資料持續被留存或使用。

由於健保資料庫涉及大量個人及敏感資訊，新法除了規範資料利用，也針對健保資料庫及相關設備建立刑事責任。若以竊取、毀壞或其他非法方式，危害健保資料庫設備或機房安全，可處1年以上、7年以下有期徒刑，並得併科1000萬元以下罰金。如果犯罪行為涉及危害國家安全或社會安定，刑責將進一步提高，可處3年以上、10年以下有期徒刑，並得併科5000萬元以下罰金。若行為人利用職務上的機會犯罪，還會加重其刑二分之一；即使犯罪行為尚未完成，未遂犯同樣會依法受到處罰。